做CE认证需要准备哪些资料

 做CE认证需要准备哪些资料

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做CE认证的准备的资料

1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

2、产品使用说明书；

3、安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

7、测试报告 (Testing Report）；

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

10、CE符合声明（DOC）；

注：

1） 除特别说明外, 以上资料请以英文提供。

2）对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料

3）若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点

CE宣告模式：

1.自我宣告:

一般性的产品只要厂商出具符合适当规范的事实，如测试报告、技术文件等，即可自行宣告。

2.通过验证机构（Third Party）宣告:

有些产品基于其使用时安全顾虑较高，欧盟仍规定需由公告合格的验证机构（Notified Body）进行，EC型式验证（EC Type Examination Certificate）；厂商需取得EC型式证明之后，才能签署符合证明。而不需出具EC型式证明的产品，也可向欧盟登录的验证机构申请产品的测试验证，以增强测试报告的公信力。

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